合川直聘
研发工程师(高级)
研发工程师(高级)
8000-12000元/月

五险 周末双休 餐补 住房公积金

工作性质 全职
工作区域 合川区
工作年限 3年
已投简历 1人
职位类别 工业/工厂类 - 产品开发
招聘人数 1人
学历要求 本科
浏览次数 483人次
职位描述

1.熟知医疗器械产品、产品技术要求、验证/确认等概念;熟知项目产品有关的法律法规、指导原则、国家标准、行业标准;熟知产品工程制图基本的标准、规范。
2.熟知项目产品的预期用途和使用方法。
3.全面掌握产品的各个阶段划分,并制作项目计划。
4.完成产品的3D设计开发,打样并测试验证。
5.按项目计划完成产品各阶段的输出(策划、图纸、产品技术要求、说明书等)。
6.进行力学测试、货架有效期、运输等验证/确认。
7.对项目风险分析(贯穿全生命周期),并形成风险管理报告。
8.协助注册人员完成注册资料的整理和编写;完成发补要求的补充检测、验证/确认等;协助注册人员完成发补资料的编写;.取得产品注册证。
9.产品资料的整理归档。
10.上市后产品的定期风险评估,如有,完成上市后产品的设计变更、注册变更。
11.领导安排的其他工作。

任职要求:

本科以上学历

机械等相关专业,从事2-3年图纸绘制有关工作;

具有医疗器械设计开发/验证等经验,骨科行业更佳

熟练应用Solidworks,UG,AutoCAD等绘图工具

工作地址

重庆市市辖区合川区九峰山路东50米第20栋

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